[충청투데이 최윤서 기자] 나노종합기술원(이하 나노종기원)은 국내 중소기업과 공동 개발한 코로나19(이하 코로나) 분자진단키트가 1일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용(EUA) 승인을 받았다고 밝혔다.
해당 키트는 타 진단키트 대비 2~5배 민감성 및 정밀성이 향상됐다는 점이 특징인데 향후 미국을 비롯, 남미 중동 등으로의 본격적인 수출이 가능할 전망이다.
그간 나노종기원은 분자진단 전문 바이오기업 티엔에스㈜는 코로나 진단키트 수요가 폭증하면서 유전자 기반 분자진단키트의 성능향상과 양산 기술개발을 나노종기원과 공동으로 추진해 왔다.
이번에 개발된 진단키트는 검사가 잘못돼 결과가 뒤바뀐 경우를 의미하는 위음성과 위양성이 낮으며, 높은 수율 확보가 가능한 공정기술 등을 통해 가격 및 기술경쟁력을 획기적으로 높인 것이 가장 큰 장점이다.
㈜티엔에스는 코로나로 인한 국내·외 수요 증대로 올해 약 700억원의 매출을 예상하고 있다.
티엔에스㈜ 김봉석 대표는 “나노종기원과의 협업을 통해 60카피 유전자의 증폭(통상 100~1000카피 필요)만으로도 코로나 진단이 가능한 진단시약 기술력의 조기 확보와 제품 양산이 가능하게 된 만큼 국내·외 체외진단시장을 적극 공략할 계획”이라고 전했다.
최윤서 기자 cys@cctoday.co.kr