알테오젠 국내 첫 임상시험 승인

대전 향토 바이오 코스닥 상장사인 알테오젠은 최근 자체 개발한 항체ADC(항체·약물 결합체) 의약품이 국내 최초로 식품의약품안전처의 1상 임상시험계획 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

알테오젠에 따르면 식약처의 이번 1상 임상시험계획 승인은 동물 실험 결과를 토대로 산출된 것으로 인체에 시험해도 무방하다는 허가의 의미를 지닌다.

이번 임상 1상 승인을 받은 신약은 다국적 제약사 ‘로슈’가 개발한 유방암 항체의약품 ‘허셉틴’의 바이오베터 ‘ALT-P7’이다.

바이오베터란 기존 제품보다 효능 및 복용 편의성을 개선·발전시킨 제품이다.

알테오젠 관계자는 “올해 말까지 관련 유방암 환자를 모집한 뒤 내년 하반기 중 임상 1상을 완료할 계획이다. 임상은 삼성서울병원에서 실시될 예정”이라고 말했다.

신인철 기자 [e-mail]